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    化妝品特證申報提交系統(tǒng)有了新要求

    來源:陜西美協(xié) 作者: 點擊數(shù):4637 日期:2020-07-16

    關(guān)于請企業(yè)提交首次申報產(chǎn)品、電子申報資料的公告



     各化妝品生產(chǎn)企業(yè)、在華申報責(zé)任單位:


          為應(yīng)對新冠肺炎疫情防控工作常態(tài)化對化妝品技術(shù)審評工作的影響,我院應(yīng)急開發(fā)建立了化妝品臨時在線審評(查看)系統(tǒng),用于解決疫情期間無法組織審評專家召開現(xiàn)場審評會議的困難。為配合該系統(tǒng)的使用,請你司從即日起,在化妝品行政許可管理系統(tǒng)中提交國產(chǎn)和進(jìn)口特殊用途化妝品首次申請資料的同時,提交申請資料原件的掃描文件,具體要求詳見附件。保存掃描文件的U盤可隨同紙質(zhì)申報資料(原件一份、復(fù)印件四份和封樣一份)采取快遞或到國家藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)受理大廳前臺現(xiàn)場提交兩種方式遞交,所有U盤將隨紙質(zhì)申報資料一并歸檔。


    中國食品藥品檢定研究院
    2020年7月13日




    電子申報資料要求


    一、需提交電子資料的申請事項范圍

    僅國產(chǎn)特殊用途化妝品首次申請和進(jìn)口特殊用途化妝品首次申請兩類申請事項需要提交電子申報資料,其他申請事項不需提交。


    二、掃描文件要求

    電子資料應(yīng)為全彩色掃描文件,PDF格式,不得加密且為允許拷貝狀態(tài),掃描分辨率最低為200×400dpi,每個掃描文件不得大于10M,文件命名參見示例。


    示例1

    U盤根目錄下的文件命名:公司名稱 N個產(chǎn)品申報電子資料


    示例2

    子目錄的文件命名:序號 產(chǎn)品名稱


    示例3

    國產(chǎn)首次申報產(chǎn)品掃描文件命名:產(chǎn)品名稱-序號-資料類別


    示例4

    進(jìn)口首次申報產(chǎn)品掃描文件命名:產(chǎn)品名稱-序號-資料類別


    產(chǎn)品名稱后面的序號,企業(yè)可根據(jù)申報資料的實際情況排序;如該類別文件超過10M應(yīng)對文件進(jìn)行拆分,如示例中的評估報告拆分為評估報告1和評估報告2;每份資料都應(yīng)提交一份資料一致性承諾書,具體內(nèi)容見“六、資料一致性承諾書示例”,資料一致性承諾書僅提交電子版即可,不需提交紙質(zhì)版本。


    三、文件載體

    采用U盤保存(請勿采用光盤保存,因光盤在運輸過程中易碎且容量有限),同批申報的所有資料應(yīng)保存在一個U盤中。


    四、提交的具體資料

    1、資料明細(xì)清單一份(紙質(zhì)版)
    2、U盤一個


    五、資料明細(xì)清單示例


    六、資料一致性承諾書示例(僅提交簽字蓋章掃描版即可,不需提交紙質(zhì)版本)


    國家藥品監(jiān)督管理局:

          我公司聲明,此次提交的**(產(chǎn)品名稱)的電子申報資料和紙質(zhì)申報資料原件一致,如有不一致之處,愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此引起的一切后果。

    特此承諾。



    文章來源 | 廣東化妝品質(zhì)量管理協(xié)會

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    我們會盡快處理,謝謝



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