據(jù)信息時報消息  剛邁入2020年，執(zhí)行了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》就被宣布“退役”，可謂在行業(yè)中“平地驚起一聲雷”。日前，在由國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議中，審議通過《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》（簡稱《條例》），預(yù)示著中國化妝品行業(yè)將迎來更為規(guī)范的未來。據(jù)悉，草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進(jìn)一步規(guī)劃。不過，截至目前，《化妝品督管理條例》最終版的出臺時間暫未確定。

新《條例》推出歷時5年準(zhǔn)備

更關(guān)注化妝品安全評估

在《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺前，整個化妝品行業(yè)一直實施的是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

據(jù)悉，舊條例是由衛(wèi)生部于1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史。期間，中國化妝品行業(yè)發(fā)展速度、規(guī)模驚人，舊《條例》的很多細(xì)節(jié)也許已經(jīng)不適用于當(dāng)前化妝品發(fā)展。

從2014年開始，經(jīng)過業(yè)內(nèi)人士的疾呼，新條例的草案就開始不斷修訂。從產(chǎn)品管理、原料管理到安全管理，從企業(yè)責(zé)任及處罰到監(jiān)管細(xì)則，草案涉及面極廣。

比如，在2015年，國務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知。2016年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)出《關(guān)于印發(fā)貫徹實施質(zhì)量發(fā)展綱要2016年行動計劃的通知》(國辦發(fā)〔2016〕18號)。2018年2月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的2018年立法計劃就明確指出，要繼續(xù)推動《化妝品監(jiān)督管理條例》盡快出臺。2018年10月，國家藥監(jiān)局成立了化妝品監(jiān)管司，各省成立化妝品監(jiān)管處。與此同時，化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》也被納入國家藥監(jiān)局，化妝品行業(yè)的法制化進(jìn)程逐步推進(jìn)中。

2019年3月，國務(wù)院令第709號《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》發(fā)布，對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行修訂，其中包括將“衛(wèi)生行政部門”修改為“化妝品監(jiān)督管理部門”、“衛(wèi)生許可證”修改為“化妝品生產(chǎn)許可證”、“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”等。2019年5月11日，國務(wù)院辦公廳在印發(fā)的《國務(wù)院2019年立法工作計劃》（以下簡稱《計劃》）中，就明確2019年立法項目包括擬提請全國人大常委會審議的法律案13件，擬制定、修訂的行政法規(guī)42件，以及擬完成的其他立法項目。在擬制定、修訂的行政法規(guī)中，就包括化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）。

有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，隨著新《條例》的實施，化妝品行業(yè)的未來監(jiān)督管理將會更有效率。因為主體明確、監(jiān)管執(zhí)行將會更加到位、快速。據(jù)了解，新《條例》將對整個化妝品市場，從研發(fā)到銷售的全鏈條全方位進(jìn)行重修，化妝品新材料的使用也將出臺新的規(guī)定。專家介紹，《條例》主要有四個方面的變化。一是，對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。二是，對化妝品的分類進(jìn)行了重新制定。三是，功效要有充分的科學(xué)依據(jù)。四是，更關(guān)注化妝品的安全評估。

新《條例》加速行業(yè)洗牌

預(yù)計2000家企業(yè)因此淘汰

“新《條例》聚焦的核心，毫無疑問就是安全”，對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娙绱嘶卮稹Ｋ寡裕^去化妝品行業(yè)從生產(chǎn)到經(jīng)營到消費，只要獲得“許可”即可進(jìn)行，至于后續(xù)效果如何，沒有強(qiáng)力保障，也沒有具體規(guī)定，但現(xiàn)在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。

記者從央視新聞的報道中注意到，新《條例》特別提及，將對化妝品產(chǎn)品和原料按照風(fēng)險高低分別實行注冊和備案管理，并簡化流程；完善監(jiān)管，明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加大企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人違法懲戒力度。“首先說原料層面，過去所有的原料統(tǒng)一管理，現(xiàn)在進(jìn)行分類則是特殊原料高風(fēng)險嚴(yán)格管理，普通的原料只需備案后即可開始走向市場，這樣分類管理既能最大程度區(qū)分管理好原料又可很大程度釋放行業(yè)活力。“張?zhí)娬f道，其次在產(chǎn)品層面，他透露，過去只有防曬產(chǎn)品需要詳細(xì)注冊備案和報告，然而根據(jù)最新的《條例》意見征求稿，現(xiàn)在是包含美白、祛斑等在內(nèi)的產(chǎn)品均需有驗證報告，且報告也會公開示眾。

“這對于企業(yè)來說將是非常有挑戰(zhàn)性的，產(chǎn)品功效必須要有實實在在的功效證據(jù)，而且相伴相隨的產(chǎn)品功效宣傳，也將更加謹(jǐn)慎，不然將涉及虛假宣傳等。”張?zhí)娬f道。

在監(jiān)管方面，新《條例》提出“明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加大企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人違法懲戒力度”。據(jù)記者了解，過去出現(xiàn)違規(guī)，企業(yè)或個人罰錢即可解決后續(xù)事宜，如今最新的《條例》意見征求稿將啟用“禁入”制，化妝品問題嚴(yán)重時，單位和個人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業(yè)處罰，清節(jié)嚴(yán)重和單位違法的，自處罰決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。其次，罰款也不再是過去的以違法所得為起點，而是以貨值倍數(shù)的5到10倍，遠(yuǎn)大于過去處罰可能不過數(shù)千的懲罰力度。

而在明確主體環(huán)節(jié)，有業(yè)內(nèi)人士表示“新《條例》中、對產(chǎn)品可追溯性進(jìn)行了更加明晰，更加具體的指引，例如包括了生產(chǎn)廠家需建立直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度。”張?zhí)姳硎荆@必將倒迫包裝廠家在材料使用的安全、環(huán)保上肩負(fù)更大的責(zé)任，為包材廠的未來指明了方向。不過，關(guān)于主體責(zé)任明確方面，也有人表示在功效宣傳方面讓品牌方負(fù)責(zé)是合理的，但是生產(chǎn)質(zhì)量安全讓品牌方備案人負(fù)責(zé)是否合理有待商榷。

剛剛進(jìn)入2020年，歷時5年、匯聚行業(yè)心血的《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》便獲國務(wù)院常務(wù)會議通過。不少行業(yè)內(nèi)人士都深感“意義重大”。對此，有媒體報道指出，條例出臺將導(dǎo)致行業(yè)整頓的加速，業(yè)內(nèi)評估將有近2000家企業(yè)會因此倒下，整個化妝品市場將面臨洗牌。另一方面，研發(fā)投入更大、成本控制更強(qiáng)的企業(yè)，有望分享政策紅利，成長為具備多重優(yōu)勢的市場勢力。

本文來源：信息時報